Američka Agencija za zaštitu okoliša (EPA) predložila je zabranu gotovo svih upotreba diklorometana, poznatog i kao diklorometan, često korištenog otapala i pomoćnog sredstva u obradi. Predložena zabrana imat će značajan utjecaj na mnoge industrije, s između 100 i 250 milijuna funti proizvedenih ili uvezenih kemikalija u 2019. Nekoliko preostalih upotreba, uključujući upotrebu kao reagensa za proizvodnju HFC-32, bit će podložno strožim ograničenjima od trenutnih OSHA standarda.
EPA je objavila predložene zabrane i ograničenja u predloženom pravilu objavljenom 3. svibnja 2023., 83 Fed. register. 28284. Ovim prijedlogom bi se zabranile sve ostale upotrebe diklorometana od strane potrošača. Svaka industrijska i komercijalna upotreba diklorometana, uključujući kao tekućinu za prijenos topline ili drugo pomoćno sredstvo u procesu, te većina upotreba kao otapala, također će biti zabranjena, s izuzetkom deset specifičnih upotreba, od kojih su dvije vrlo specijalizirane. Zabranjene i isključene upotrebe navedene su na kraju ovog upozorenja. Značajna nova pravila upotrebe u budućnosti mogu obuhvatiti upotrebe koje nisu uključene ni u jedan od popisa.
Deset upotreba koje nisu obuhvaćene zabranom pokrenut će zahtjev za provedbom Plana zaštite od kemikalija na radnom mjestu (WCPP) temeljenog na OSHA standardu za metilen klorid, ali s postojećim ograničenjima izloženosti kemikalijama koja su 92% niža od onih koje OSHA dopušta.
Zainteresirane strane imaju rok do 3. srpnja 2023. za dostavu komentara na predloženo pravilo. EPA je zatražila komentare o 44 teme, uključujući treba li zahtjev WCPP-a zamijeniti zabranu specifične upotrebe i je li moguć ubrzani raspored zabrane. EPA je također zatražila komentar o tome kvalificiraju li se bilo koje zabranjene upotrebe kao kritične ili esencijalne upotrebe, budući da nema sigurnijih alternativa.
Ovaj prijedlog je drugi koji je predložila EPA za deset ključnih kemikalija koje podliježu procjeni rizika prema članku 6. Zakona o kontroli toksičnih tvari (TSCA). Prvo, ovo je prijedlog za zabranu svih ostalih upotreba krizotila. Treće pravilo odnosi se na perkloretilen, koji Ured za upravljanje i proračun (OMB) pregledava od 23. veljače 2023. Od 20. ožujka 2023. nacrt konačnog pravila za krizotil (vidi naše upozorenje) nalazi se na pregledu OMB-a.
Procjena rizika iz lipnja 2020. utvrdila je neopravdane rizike u svim uvjetima osim šest u kojima je korišten metilen klorid. Svih šest sada se pojavljuje na popisu predloženih uvjeta upotrebe podložnih zahtjevima WCPP-a. Revidirana definicija rizika iz studenog 2022. pokazala je da diklormetan predstavlja nerazuman rizik općenito, pri čemu samo jedan uvjet upotrebe (komercijalna distribucija) nije relevantan za definiciju. Predložena zabrana uključivala bi komercijalnu distribuciju u zabranjene svrhe, ali ne i za upotrebe sukladne WCPP-u. Nakon što je utvrđeno da diklormetan predstavlja nerazuman rizik, članak 6(a) TSCA-a sada zahtijeva od EPA-e da usvoji pravila upravljanja rizikom za kemikaliju u mjeri u kojoj je to potrebno kako više ne bi predstavljala takav rizik.
EPA je prethodno zabranjivala potrošačima korištenje metilen klorida za uklanjanje boje i premaza, 40 CFR § 751.105. EPA trenutno predlaže zabranu svih potrošačkih upotreba koje nisu obuhvaćene člankom 751.105, uključujući proizvodnju, preradu i komercijalnu distribuciju metilen klorida i proizvoda koji sadrže metilen klorid u te svrhe.
Osim toga, EPA predlaže zabranu svih industrijskih i komercijalnih upotreba diklorometana koje ne podliježu zahtjevima WCPP-a, uključujući proizvodnju, preradu, komercijalnu distribuciju i upotrebu pod tim uvjetima upotrebe.
Na kraju ovog upozorenja navodi se 45 industrijskih, komercijalnih i potrošačkih uvjeta za koje se predlaže zabrana. Ovaj popis preuzet je iz Procjene rizika iz 2020. Osim toga, EPA planira usvojiti Uredbu o značajnoj novoj upotrebi (SNUR) koja će se primjenjivati ​​na bilo koji diklorometan ili proizvode koji sadrže diklorometan, a nisu uključeni u procjenu rizika. Regulatorni program objavljen u siječnju predviđa predloženi SNUR do travnja 2023. (EPA je već propustila taj datum) i konačni SNUR do ožujka 2024.
EPA procjenjuje da će ova zabrana činiti oko trećinu ukupne godišnje proizvodnje ili uvoza metilen klorida za TSCA i druge namjene.
[P]redloženo pravilo neće se primjenjivati ​​ni na jednu tvar isključenu iz definicije „kemikalije“ prema članku 3(2)(B)(ii)-(vi) TSCA-a. Ta isključenja uključuju, ali nisu ograničena na… bilo koju hranu, dodatak prehrani, lijek, kozmetiku ili uređaj, kako je definirano u članku 201. Saveznog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici, kada se proizvode, prerađuju ili distribuiraju u komercijalne svrhe. . za upotrebu u hrani, dodacima prehrani, lijekovima, kozmetici ili opremi…
Što se tiče ljepila u proizvodnji baterija namijenjenih medicinskoj uporabi, kako je definirano u članku 201(h) Saveznog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici, one navedene upotrebe koje se kvalificiraju kao „uređaji“ ako se „proizvode, obrađuju ili distribuiraju za uporabu kao uređaj“ bile bi uklonjene iz definicije „kemikalije“ i stoga ne bi bile predmet uredbe ako bi se ona dalje razvijala.
Upotreba diklorometana kao funkcionalne tekućine u zatvorenom sustavu u farmaceutskom procesu zahtijeva njegovu upotrebu kao otapala za ekstrakciju u pročišćavanju lijekova, a [EPA] je zaključila da ova upotreba spada pod iznimke od gore navedenih definicija, a ne kao „kemijska“ prema TSCA-u.
Zabrana poticaja koji ograničavaju skladištenje metilen klorida i proizvoda koji sadrže metilen klorid. EPA traži komentar o tome je li potrebno dodatno vrijeme, na primjer za čišćenje distribucijskih kanala za zabranjene proizvode. S obzirom na zahtjev za komentar sada, EPA bi mogla biti manje sklona razmatrati zahtjeve za produženje u kasnijem datumu.
Kao što je prikazano u 45 uvjeta zabranjene upotrebe, metilen klorid se koristi u mnogim industrijama, uključujući kao otapalo i kao pomoćno sredstvo u obradi. Kao rezultat toga, prijedlog, ako bude finaliziran, utjecat će na desetke industrija. Procjena rizika za 2020. ističe neka područja primjene:
Diklorometan ima širok raspon upotrebe, uključujući brtvila, automobilske proizvode te sredstva za uklanjanje boja i premaza. Diklorometan je dobro poznat kao procesno otapalo u razrjeđivačima boja te u farmaceutskim primjenama i primjenama u premazima za filmove. Koristi se kao sredstvo za puhanje poliuretana i u proizvodnji hidrofluorougljičnih (HFC) rashladnih sredstava kao što je HFC-32. Također se nalazi u aerosolnim pogonskim gorivima i otapalima koja se koriste u proizvodnji elektronike, čišćenju i odmašćivanju metala te završnoj obradi namještaja.
Izgledi zabrane većine upotreba metilen klorida postavljaju goruća pitanja o održivim alternativama. EPA razmatra ovo pitanje prilikom procjene alternativa, koje su opisane u preambuli na sljedeći način:
Kako bi odredila uvjete upotrebe za proizvode koji trenutno sadrže metilen klorid, EPA je identificirala stotine komercijalno dostupnih alternativa koje nisu metilen klorid i, koliko je to izvedivo, navela je njihov jedinstveni kemijski sastav ili sastojke u Procjeni alternativa.
EPA je identificirala 65 alternativnih proizvoda u kategoriji sredstava za uklanjanje boje i premaza, od kojih je završna obrada namještaja podkategorija (ref. 48). Kao što je navedeno u ekonomskoj analizi, iako nisu svi ovi alternativni proizvodi prikladni za specifične svrhe nekih primjena popravka namještaja, mehaničke ili termičke metode mogu biti nekemijske alternative korištenju proizvoda koji sadrže metilen klorid za uklanjanje boje i premaza. … …EPA vjeruje da na tržištu postoje tehnički i ekonomski održive alternative…
[A] Alternative metilen kloridu koje nisu identificirane kao pomoćna sredstva za preradu. EPA traži informacije o potencijalnim alternativama pomoćnim sredstvima za preradu metilen klorida u vezi s predloženim mogućnostima kontrole prema ovom Sporazumu.
Nedostatak identificiranih alternativa koje se mogu koristiti kao dopunska sredstva potencijalni je problem. EPA opisuje uvjete korištenja kao:
Industrijska ili komercijalna upotreba diklorometana za poboljšanje performansi procesa ili procesne opreme ili kada se diklorometan dodaje procesu ili tvari ili smjesi koja se obrađuje radi promjene ili puferiranja pH tvari ili smjese. Sredstvo za obradu ne postaje dio produkta reakcije i ne utječe na funkciju rezultirajuće tvari ili proizvoda.
Diklorometan se koristi kao „procesni aditiv“ i kao medij za prijenos topline u zatvorenim sustavima. Predloženo pravilo bi također zabranilo ovu upotrebu diklorometana unatoč njegovom niskom potencijalu izloženosti. Međutim, u preambuli se dodaje:
EPA je zatražila komentare o tome u kojoj mjeri će druge organizacije koje koriste metilen klorid kao pomoćno sredstvo u obradi biti u skladu s predloženim zahtjevom WCPP-a za metilen klorid. Ako nekoliko organizacija može kombinacijom podataka praćenja i opisa procesa pokazati da daljnja upotreba metilen klorida ne izlaže radnike nepotrebnom riziku, EPA potvrđuje svoju spremnost da dovrši propis pod kojim se uvjeti [npr. upotreba kao medija za prijenos topline] ili opći uvjeti upotrebe [kao pomoćnog sredstva u obradi] mogu nastaviti u skladu s WCPP-om…
Stoga tvrtke koje koriste metilen klorid u primjenama s niskim potencijalom utjecaja, poput tekućina za prijenos topline, imaju mogućnost zatražiti od EPA-e da promijeni predloženu zabranu takve upotrebe kako bi zahtijevala provedbu WCPP-a - pod uvjetom da mogu dokazati EPA-i da mogu ispuniti zahtjeve WCCP-a o kojima će se raspravljati u nastavku. Agencija za zaštitu okoliša također je izjavila:
Ako EPA ne može utvrditi nikakve alternative ovom uvjetu upotrebe i ne pruži dodatne informacije koje bi EPA-i omogućile da utvrdi da WCPP eliminira nerazuman rizik, potrebno je odgovarajuće zbrinjavanje.
Članak 6(d) zahtijeva od EPA-e da zahtijeva usklađenost što je prije moguće, ali ne kasnije od 5 godina nakon donošenja konačnog pravila. Drugim riječima, takva upotreba može se kvalificirati za produljenje razdoblja usklađenosti.
Za deset uvjeta upotrebe navedenih u nastavku, uključujući proizvodnju i preradu za proizvodnju HFC-32, recikliranje i odlaganje, EPA je predložila Kontrole izloženosti na radnom mjestu (tj. WCPP) kao alternativu zabrani. Kontrolne mjere uključuju zahtjeve za ograničenja izloženosti, kontrolirana područja, praćenje izloženosti (uključujući nove zahtjeve za praćenje u skladu s dobrom laboratorijskom praksom), prakse usklađenosti, zaštitu dišnih putova, zaštitu kože i edukaciju. Ovi propisi nadopunjuju OSHA-in standard za metilen klorid 29 CFR § 1910.1052, ali se uglavnom temelje na tom standardu s jednom važnom promjenom.
OSHA standardi (izvorno usvojeni 1997.) imaju dopuštenu granicu izloženosti (PEL) od 25 ppm (8-satni vremenski ponderirani prosjek (TWA)) i kratkotrajnu granicu izloženosti (STEL) od 125 ppm (15-minutni TWA). Za usporedbu, trenutna TSCA granica izloženosti kemikalijama (ECEL) iznosi 2 ppm (8-satni TWA), a STEL je 16 ppm (15-minutni TWA). Dakle, ECEL iznosi samo 8% OSHA PEL-a, a EPA STEL će biti 12,8% OSHA STEL-a. Kontrolne razine trebale bi se koristiti u skladu s ECEL-om i STEL-om, pri čemu su tehničke kontrole prvi prioritet, a upotreba osobne zaštitne opreme krajnja opcija.
To znači da osobe koje ispunjavaju OSHA zahtjeve možda neće ispunjavati preporučene ECEL i STEL granice izloženosti. Sumnja u sposobnost ispunjavanja ovih ograničenja izloženosti faktor je koji je doveo do toga da EPA zabrani većinu industrijskih i komercijalnih upotreba metilen klorida i proizvoda koji sadrže metilen klorid.
Uz navedene proizvodne i prerađivačke namjene, odredbe WCPP-a primjenjuju se i na odlaganje i preradu metilen klorida i proizvoda koji sadrže metilen klorid. Kao rezultat toga, tvrtke za odlaganje otpada i recikleri koji možda nisu upoznati sa zahtjevima TSCA-a morat će se pozabaviti i drugim standardima OSHA-e.
S obzirom na opseg predložene zabrane i broj korisničkih industrija koje bi mogle biti pogođene, komentari na ovo predloženo pravilo mogli bi biti važniji nego inače. Komentari će biti dostavljeni EPA-i do 3. srpnja 2023. U preambuli se preporučuje da organizacije dostave komentare o zahtjevima za dokumentaciju izravno OMB-u do 2. lipnja 2023.
Prije komentiranja, tvrtke i trgovačka udruženja (iz perspektive svojih članova) mogu razmotriti sljedeće:
Komentatori mogu detaljno opisati svoju upotrebu metilen klorida, svoje inženjerske kontrole za ograničavanje izloženosti, trenutni OSHA program usklađenosti s metilen kloridom, rezultate praćenja industrijske higijene metilen klorida (i kako se to uspoređuje s usporedbom ECEL-a i STEL-a).; tehničke probleme povezane s identificiranjem ili prelaskom na alternativu metilen klorida za njihovu upotrebu; datum do kojeg mogu prijeći na alternativu (ako je moguće); i važnost njihove upotrebe metilen klorida.
Takvi komentari mogli bi podržati produljenje razdoblja usklađenosti za njegovu upotrebu ili zahtjev EPA-e za izuzeće određenih upotreba metilen klorida od zabrane prema članku 6(g) TSCA-a. Članak 6(g)(1) navodi:
Ako administrator utvrdi da…
(A) navedene upotrebe su kritične ili bitne upotrebe za koje ne postoje tehnički i ekonomski izvedive sigurnije alternative, uzimajući u obzir opasnosti i utjecaje;
(B) usklađenost sa zahtjevom koji se primjenjuje na specifične uvjete upotrebe vjerojatno će ozbiljno poremetiti nacionalno gospodarstvo, nacionalnu sigurnost ili kritičnu infrastrukturu; ili
(C) Navedeni uvjeti upotrebe kemikalije ili smjese pružaju značajnu korist za zdravlje, okoliš ili javnu sigurnost u usporedbi s razumno dostupnim alternativama.
Uključite uvjete, uključujući razumne zahtjeve za vođenje evidencije, praćenje i izvješćivanje, u mjeri u kojoj Administrator utvrdi da su ti uvjeti potrebni za zaštitu zdravlja i okoliša uz istovremeno ispunjavanje svrhe izuzeća.
U preambuli se navodi da će EPA razmotriti odustajanje od članka 6(g) ako ne postoje održive alternative i ako ispunjavanje zahtjeva WCPP-a nije izvedivo:
Alternativno, ako EPA ne može odrediti alternativu za ovaj uvjet upotrebe [kao medij za prijenos topline] i, na temelju novih informacija, EPA utvrdi da bi zabrana upotrebe ozbiljno utjecala na nacionalnu sigurnost ili kritičnu infrastrukturu, Agencija će preispitati izuzeće iz članka 6(g) TSCA-a.
Komentatori mogu naznačiti mogu li ispuniti zahtjeve WCPP-a, a ako ne, koje zahtjeve za ograničavanje izloženosti mogu ispuniti.
Odricanje od odgovornosti: Zbog općenite prirode ovog ažuriranja, informacije navedene ovdje možda se ne odnose na sve situacije i ne bi se trebale koristiti bez posebnog pravnog savjeta na temelju vaše konkretne situacije.
© Beveridge & Diamond PC var danas = novi datum(); var gggg = danas.getFullYear(); document.write(gggg + ” “); |Sve za širu publiku
Autorska prava © var danas = novi datum(); var yyyy = danas.getFullYear(); document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC